PA视讯(北京)生物制药股份有限公司一项“多中心 、随机、开放、单剂量递增设计评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及药效动力学的I期临床研究”正在中国医学科学院血液病医院 、山西医科大学第二医院、河南省肿瘤医院开展 ,PI(主要研究者):张磊主任 。现该研究已获得中国医学科学院血液病医院伦理委员会批准,正在进行受试者招募工作。
该研究计划共招募20例受试者,有意者可查看文末联系方式,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2019.12.24)。
此项目研究药物及相关检查费用均由PA视讯公司承担,受试者个人无需付费 ;受试者能否入选该研究需经由医生最终判断 。
招募受试者条件
(1)年龄 :18~65 周岁 ,男性 ;
(2)伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者(VIII 或Ⅸ因子抑制物);
(3)抑制物高滴度或具有高记忆反应的血友病患者 :既往至少一次检测抑制物滴度> 5 BU/ml 且入组时抑制物检测阳性;
(4)体重指数BMI :18kg/m2≤BMI≤27kg/m2 ;
(5)能够建立适当的静脉通路;
(6)愿意参加本研究 ,并且可以签署知情同意书。
联系方式
地址 :中国医学科学院血液病医院
联系电话 :13502157159