中国医学科学院整形外科医院皮肤科正在开展一项名为“多中心、随机 、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验,探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性”的临床研究,主要研究者为王宝玺 。该临床研究已通过国家药品监督管理局的批准(临床试验批件号 :2018L02687)及本院伦理委员会的批准。注:该研究药品尚未上市。


       本研究全国计划招募至少30名化脓性汗腺炎患者 。如果您满足以下条件 ,您将可能有机会参加这样研究 :


  •        年龄在18~65岁之间(包括界值),男女不限 ; 

  •        符合HS(化脓性汗腺炎)诊断标准且病程至少6个月 ;

  •        HS至少累及两个部位 ;其中至少1处位于顶泌汗腺分布区域(腋窝 、腹股沟 、会阴、肛周 、臀部及女性乳晕与乳房下皱褶处等) ;

  •        脓肿和炎性结节总数≥3个;

  •        近2周内未接受系统抗生素治疗(如头孢 、阿莫西林等) ;

  •        近4周内未使用过维A酸类药物 、糖皮质激素 、免疫抑制药物(如环孢素 、他克莫司等);

  •        近3个月内未使用阿达木单抗或其他生物制剂;

  •        未存在以下疾病 :严重心脑血管疾病 、免疫相关疾病、血液或恶性肿瘤、系统性红斑狼疮 、类风湿性关节炎 、其他皮肤疾病等 ;

  •        能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访 。


        研究医生将根据您的具体情况 ,确认您是否能够参加本研究 。您是否参加本临床研究是基于您的意愿 ,即使您参加本研究 ,您仍有权力选择随时退出 。招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2021.06.18)。

 

       如果您对本研究感兴趣或想进一步了解关于本研究的信息 ,请联系 :

 

       联系人 :苑辰                    

       联系电话:010-88771561

       联系时间:周一至周五 ;8:00~11:00 、13:30~16:00